驾驶舱概览
项目定位简述
SUREXEVO™ 16A 平台及配套四联试剂专为基层社区医院和诊所打造。通过底层酶工程与快速核酸释放技术，将复杂的传统PCR流程封装为极简的“黑盒”操作。 将“抗原的速度”与“核酸的精准”完美结合，让基层医疗机构在无标准PCR实验室的条件下，也能快速开展高精度病原体检测，实现首诊的精准用药与分流决策。这台仪器是公司自主研发的，专为基层赋能。
SUREXEVO™ 16A 全自动核酸检测分析仪
这台仪器是公司自主研发的先进平台，真正实现样本进、结果出的极简体验。
🤖 AI 傻瓜式操作
全自动分析与智能判读曲线。无需专业检验师，护士或基层医生培训5分钟即可熟练上机。
🛡️ 全封闭免建实验室
创新管盖与一体化设计，采样即上机，全程不开盖。有效锁死气溶胶，普通实验室无需生物安全柜即可开展。
📄 A4 大小 随处可放
整机约A4纸大小，重约6.1 kg，轻巧便携，完美适配空间紧张的基层诊室与发热门诊。
⚡ 极速热动力学设计
平均升温速率≥7.00℃/秒，降温速率≥6.00℃/秒，实现41个循环TAT时间仅需12分钟。
呼吸道四联核酸检测试剂盒 (新流合)
全面 快速 灵活 精准 简便 开放
一次咽拭子采样、单管检测，即可同时鉴别新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒四种核心病原体。作为16A仪器的“黄金搭档”，彻底解决临床鉴别难题。
| 规格参数 | 详细说明 |
|---|---|
| 检测靶标 | 新冠(2019-nCoV)、甲流(IAV)、乙流(IBV)、合胞病毒(RSV) |
| 样本类型 | 咽拭子 |
| 检测灵敏度 | 200 copies/mL |
| 试剂形态与保存 | 独立冻干预分装，常温(2~25℃)可保存9个月，无需冷链 |
| 适配方案 | 直扩法、磁珠法双方案，兼容常规PCR及SUREXEVO 16A |
核酸 POCT vs 传统快检 (抗原)
| 评价维度 | 传统抗原检测 (胶体金) | SUREXEVO 16A + 四联试剂 |
|---|---|---|
| 准确性/灵敏度 | 儿童总体敏感性约 64.2% (极易在低病毒载量时漏诊) |
核酸级确诊，敏感度极高 (200 copies/mL) |
| 出报告时间 | 15 - 30 分钟 | 最快 12 分钟 |
| 临床决策价值 | 阴性不能排除感染，不敢作为最终依据 | 作为金标准，直接指导抗病毒处方 |
核酸 POCT vs 传统外送/大型PCR
| 评价维度 | 中心实验室大型 PCR | SUREXEVO 16A (基层适用) |
|---|---|---|
| 流程时效 | 需攒批上机，出结果通常 4-6 小时 | 随到随检，12 分钟立等可取 |
| 硬件环境要求 | 需严格的三区/四区标准化PCR实验室 | 全密闭防污染，普通清洁房间即可 |
基层诊所/社区中心运营指导
针对基层机构开展分子POCT检测的常见顾虑解答与落地路径。
Q1: 诊所没有标准的PCR分区，可以合规开展吗？
完全可以。SUREXEVO 16A 采样即上机，全流程不开盖。按风险评估，无需配置生物安全柜，普通实验室（简化区域）即可合规开展检测。
Q2: 基层没有高级检验医生，报告谁来签发？
设备搭载AI智能曲线判读、AI远程质控与AI远程报告。支持上级医院或专家团队“云端复核签发报告”，彻底解决基层报告资质难题。
Q3: 试剂进货后，如果不放冰箱会不会很快过期浪费？
配套的“四联检测试剂盒”采用独立冻干预分装技术，常温（2~25℃）即可保存9个月，无需冷链运输和复溶操作，极大降低了基层的仓储成本与过期风险。
启动基层诊疗升级体验
为您的社区医院或诊所申请 SUREXEVO™ 16A 样机及四联试剂试用方案
（包含：场地简易评估、样机入场演示、护士操作培训及试运行耗材支持）